연구시설장비

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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)

GMP 생산지원시설설비

Utilities including Pharmaceutical Water System, Air Compressor, Dust Collector

DRIS No.	DRIS-30-0259
시설장비등록번호	NFEC-2014-08-190700
보유기관	대구경북첨단의료산업진흥재단
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장비정보

모델명	주문제작	제작사	테크윈
취득일자	2013-12-15	취득금액	3,036,725,700원
5대 미래산업 분류	로봇	활용용도	시험
표준분류	화합물전처리/분석장비 > 분리정제장비 > 수처리장비
장비위치	대구광역시 동구 동내로 88 (동내동) 임상시험신약생산센터 대구경북첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터 임상시험신약생산센터 B1 OU001
장비설명	1. Utilities including Pharmaceutical Water System- 전처리시스템(PT-01), 정제수제조시스템(PW-01), 주사용수제조시스템(WF-01), 퓨어스팀제조시스템(PG-01), 정제수 및 주사용수 분배시스템(WD-01)으로 구성됨. 2. Air Compressor(CA-01, CA-02)- 오일레스 압축공기 제조장치이며, 5개의 필터를 거처 6~7bar의 압력으로 사용점에 공급함. 3. Dust Collector(EFFU-O207, EFFU-O208)- 항암동의 위해물질이 대기중으로 방출됨을 방지하는 기능.
구성 및 기능	1. Utilities including Pharmaceutical Water System- 전처리시스템(PT-01): 연수장치와 카본필터를 통과한 원수를 정제수 제조를 위해 전처리를 하는 장치 , 정제수제조시스템(PW-01): R.O(Reverse Osmosis)와 EDI(Electro Deionization) 통과시켜 GMP규정에 적합한 정제수를 제조하는 장치, 주사용수제조시스템(WF-01): 정제수를 사용하여 4개의 증류장치를 통과하여 GMP 규정에 적합한 주사용수를 제조하는 장치, 퓨어스팀제조시스템(PG-01): 1개의 증류장치를 통과하여 GMP규정에 적합한 퓨어스팀을 제조하는 장치, 정제수 및 주사용수 분배시스템(WD-01): 제조된 정제수 및 주사용수를 독립된 배관으로 사용점까지 일정한 유속과 온도로 분배시키는 장치. 2. Air Compressor(CA-01, CA-02)- 오일레스 압축공기 제조장치를 거쳐, 5개의 필터와 건조기를 거처 독립된 저장탱크에서 사용점으로 일정한 6~7bar의 압력으로 공급시키는 장치. 3. Dust Collector(EFFU-O207, EFFU-O208)- 항암동의 위해물질이 대기중으로 방출됨을 방지하기위하여 내부에 헤파필터를 설치하여 위해물질은 PVC 백으로 모아져 오염과 작업자의 안전을 보호하는 장치.
사용/활용예	1. Utilities including Pharmaceutical Water System- 전처리시스템(PT-01), 정제수제조시스템(PW-01), 주사용수제조시스템(WF-01), 퓨어스팀제조시스템(PG-01), 정제수 및 주사용수 분배시스템(WD-01)은 GMP규정에 적합한 제조용수를 제조하여 사용점까지 안정된 환경과 조건으로 공급하여 의약품제조 및 의약품제조과정에 사용됨. 2. Air Compressor(CA-01, CA-02)- 유분, 수분 및 제균된 압축공기를 제조하여 각 사용점에서 바이알 세척 및 생산장비 가동과 같은 의약품제조과정에 사용됨. 3. Dust Collector(EFFU-O207, EFFU-O208)- 용도별, 교차오염을 방지하기 위하여 분리되어 설치되어진 공기조화기의 환기 부분에 설치되어 작업장과 외부와의 오염을 방지하고 작업자의 안전을 위하여 사용됨.
이용안내
유의사항

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