연구시설장비

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정보제공 : ZEUS 장비활용종합포털(www.zeus.go.kr)

전기수술기 시험시스템

Electrosurgery Test System

DRIS No.	DRIS-30-0109
시설장비등록번호	NFEC-2016-04-209138
보유기관	대구경북첨단의료산업진흥재단
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장비정보

모델명	ForceTriad Energy Platform	제작사	Medtronic
취득일자	2014-12-03	취득금액	131,341,870원
5대 미래산업 분류	로봇	활용용도	시험
표준분류	전기/전자장비 > 측정시험장비 > 달리 분류되지 않는 측정시험장비
장비위치	대구광역시 동구 동내로 88 (동내동) 24번지 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 F2 시험실1
장비설명	일반적인 사항 및 특징 1. 심장의료장비의 검증 목적으로 제작되었다. 2. 전기수술기 시스템은 세밀한 작업에 용이하며 출력 부분은 세부분의 최적화 된 모듈로 구성이 되어 있다 3. 혈관에 정확한 에너지와 전극 압력을 제공 한다 4. 이 시스템은 Bipolar 및 Macrobipolar 방법으로 출력이 가능하다 5. 이 시스템은 혈관의 동맥 또는 조직에 일관성 있고 신뢰할 수 있는 신호를 발생 시킬수 있다. 6. 전력, 전류, 피크to피크 전압(폐쇄로드)와 파고율 등의 자동전원분포측정 7. 오실로스코프로 파형 출력 8. 정확도 ±2% 읽기의 고주파 누설 측정 9. 10Ω부터 5200Ω까지의 128 내부 유저가 선택가능한 테스트 로드 지원 10. 자동 측정 프로토콜을 위한 Ansur PC 연동 소프트웨어 플러그 인 11. 출력에너지값이 별도의 부가장치없이 장비에서 직접 지시하게된다. 12. 출력값들은 전면판에서 조작된다. 13. 국제 시험규격을 만족하도록 제작되었다. 14. 적용규격은 IEC 60601-1:2005 (Issue 3) Figure 10 (IEC 60601-1 Figure 50 in older versions) IEC 60601-1:2005 Figure 11; IEC 60601-2-34 Issus 2 (Optional); IEC60601-2-34 Issue 2(Included); IEC 60601-2-49; EC-13; EC-53 and IEC 606012-25:2011, IEC 60601-2-27:2011 including Correction 1 이다. 15. 에너지 감소시험에서 세동제거의 효과에 대한 보호시험은 일반 모드와 전위차 모드가있다. 16. 모든 시험들은 5000V신호원의 다양한 파형 형상을 사용한다. 17. 본 제품에는 각각의 시험에대한 다양한 출력파형의 회로가 포함되어있다. 18. 버턴의 누름에 따라서 마지막 펄스의 Joules 값이 지시된다. 19. 양불 판정을위한 기본파형이 설정될 수 있다. 20. Y1-Y2 측정회로가 내장되어있다. 21. 250만펄스 사용을 위한
구성 및 기능	전기수술기 발생 모듈 - Output Waveforms Bipolar Low: 472 kHz sinusoid standard: 472 kHz sinusoid Macro: 472 kHz sinusoid Monopolar Cut Pure: 472 kHz sinusoid Blend: 472 kHz bursts of sinusoid, recurring at 26.21 kHz intervals. 50% duty cycle Valleylab™ Mode Valleylab™: 472 kHz sinusoid, recurring at 28.3 kHz intervals. 25% duty cycle. Monopolar Coagulation Fulgurate: 472 kHz damped sinusoid, recurring at 30.66 kHz intervals. 6.5% duty cycle. Spray: 472 kHz sinusoid, recurring at 21.7 kHz intervals. 4.6% duty cycle. - Low Frequency Leakage (50~60 Hz) Source current, patient leads, all outputs tied together Normal polarity, intact ground < 10 μA Normal polarity, ground open < 50 μA Reverse polarity, ground open < 50 μA Sink current, at high line, all inputs < 50 μA Enclosure source current, ground open < 300 μA - High Frequency Radio Frequency Measured directly at the energy platform terminals Bipolar: < 59.2 mArms Monopolar: < 100 mArms Ligasure: < 100 mArms - Weight and Dimensions Height: 25.5cm (10 in) Wi
사용/활용예	전기수술기 시스템의 전기소작기의 전력 출력 값, 전압 출력 값, 전기소작기의 에너지 파형 등을 확인 할 수 있습니다. 전기소작기 장비는 각각의 제조방식에 따라 출력 값 측정에 따른 저항 값이 다르며, 이를 테스트할 수 있도록 확인하고, 환자의 임피던스 변화에 따른 테스트를 지원하도록 10옴부터 5200옴까지 저항 값을 조절하여 측정, 테스트할 수 있도록 병원의 의공과, 의료전자학부, 산업 기술시험원, 제조사 등 의료기기 중 전기소작기를 테스트하는 모든 곳에서 테스트를 위해 사용 하는 신뢰성, 품질 검증 장비입니다. 본 시스템은 심장의료장비의 검증을 목적으로 만들어진 제품으로 에너지 감소시험을 위한 에너지값이 외부의 장치없이 장비에서 직접 지시하게 된다. 모든 출력값들은 전면판에서 조작되고 디지털값으로 표시되며 국제시험규격을 만족하게 된다. IEC 60601-1:2005 (Issue 3) Figure10 (IEC 60601-1 Figure 50 in older versions). IEC 60601-2005 Figure 11; IEC60601-2-34 Issue 3; IEC 60601-2-49; EC-13; EC-53 IEC 60601-2-25:2011, IEC606012-27:200 의 요구 조건을 만족한다.
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